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近日，由中國科學院上海藥物研究所、芷江潤甜甜茶生物技術(shù)有限公司聯(lián)合申報的中藥1.2類新藥SOC201提取物/SOC201膠囊收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的臨床試驗批準通知書，獲準用于治療2型糖尿病的臨床試驗。SOC201提取物及膠囊是上海藥物所首個獲得臨床試驗批準的中藥1.2類新藥，由上海藥物所蔣華良課題組、甘勇課題組、李靜雅課題組、李佳課題組、趙維民課題組和芷江潤甜甜茶生物技術(shù)有限公司聯(lián)合開發(fā)。針對2型糖尿病治療的臨床需求，基于具有人用經(jīng)驗的地方特色中藥材，項目團隊通力合作，完成了候選藥物SOC201提取物及膠囊的臨床前研究工作。前期研究結(jié)果顯示，SOC201提取物通過多靶點協(xié)同發(fā)揮降糖作用，在2型糖尿病模型（db/db小鼠）以及高脂飲食誘導的C57BL/6J肥胖模型小鼠中均表現(xiàn)出明顯降糖作用，同時還具有保護心肌損傷、減輕體重以及減少肝臟脂質(zhì)累積的額外獲益。在臨床前研究中，SOC201提取物及膠囊顯現(xiàn)了良好的安全、有效和質(zhì)量可控性。后續(xù)，團隊將進一步開展臨床研究，努力為廣大2型糖尿病患者群體提供新的治療選擇。