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甘肅省武威重離子治療中心5月26日舉行重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗啟動儀式,標志著中國第一臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治癌系統(tǒng)從基礎(chǔ)研究走向臨床應用。
武威重離子治癌項目于2012年啟動,由中科院近物所及其控股的蘭州科近泰基新技術(shù)有限公司自主研制。中科院近物所先后成功研制出國內(nèi)最大的重離子回旋加速器和重離子冷卻儲存環(huán)同步加速器。
1993年開始,中科院近物所開展重離子治癌技術(shù)基礎(chǔ)研究,歷經(jīng)20多年的技術(shù)積累和科研攻關(guān),掌握了回旋注入器、同步環(huán)加速器、治療床等相關(guān)硬件技術(shù),自主研發(fā)了治療計劃、治療控制等軟件,在武威和蘭州建造了兩臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治療系統(tǒng)。
至此,中國實現(xiàn)了世界最大型醫(yī)療器械的國產(chǎn)化,打破了最大型醫(yī)療器械的國際壟斷,成為全世界組織生產(chǎn)重離子治療系統(tǒng)的兩個國家之一。
據(jù)中科院近物所所長肖國青介紹,由原國家食藥監(jiān)總局指定,北京市醫(yī)療器械檢驗所承擔、甘肅省醫(yī)療器械檢驗所配合對武威重離子治療系統(tǒng)進行注冊檢驗。檢驗檢測歷時兩年,完成了電磁兼容、性能檢測、安規(guī)、電器安全等1300多個組件檢驗。2018年4月全部注冊檢驗完成,達到技術(shù)標準規(guī)定,可以進行臨床試驗。
甘肅省腫瘤醫(yī)院、武威腫瘤醫(yī)院分別作為第一、第二主體牽頭開展臨床試驗研究。本次臨床試驗遴選了47個入選病例,分5個腫瘤部位治療,分別開展頭頸、胸、腹、盆腔、四肢腫瘤的臨床試驗治療。
據(jù)甘肅省武威重離子治療中心介紹,該系統(tǒng)投入臨床試驗,對中國自主知識產(chǎn)權(quán)重離子治療系統(tǒng)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義,提升中國在放射治療腫瘤領(lǐng)域的國際地位,并造福本國腫瘤患者。同時,重離子治療系統(tǒng)注冊上市和產(chǎn)業(yè)化將催生出批量的加速器、核探測設(shè)備的加工制造市場需求,拉動相關(guān)裝備制造業(yè)的技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)繁榮,形成數(shù)千億元的重離子治療產(chǎn)業(yè)集群,為甘肅省經(jīng)濟社會轉(zhuǎn)型升級提供重要支撐。
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