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空天院自主研發(fā)的NeuroDepth臨床微電極

空天院腦機接口器件工藝制作現(xiàn)場

哈醫(yī)大一院神經(jīng)外科主任史懷璋在手術(shù)現(xiàn)場
在神經(jīng)外科手術(shù)中,精準(zhǔn)切除腫瘤、最大程度保留健康腦組織,急需一種技術(shù)為醫(yī)生進(jìn)行實時、高精度的“病灶導(dǎo)航”。這一難題終于得到突破。
近日,中國科學(xué)院空天信息創(chuàng)新研究院(空天院)傳感器技術(shù)全國重點實驗室與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(哈醫(yī)大一院)神經(jīng)外科聯(lián)合,成功完成“基于植入式微電極陣列的腦深部腫瘤邊界精準(zhǔn)定位”臨床試驗。
這是全球范圍內(nèi)首次報道的腦機接口應(yīng)用于腦深部腫瘤術(shù)中邊界精準(zhǔn)定位的臨床試驗,標(biāo)志著我國自主研發(fā)的植入式臨床腦機接口技術(shù)實現(xiàn)重要突破。該技術(shù)能提升患者術(shù)后神經(jīng)功能保留率和生活質(zhì)量,具有重要的臨床推廣價值。
腦腫瘤邊界精準(zhǔn)識別:臨床難題亟待突破
神經(jīng)膠質(zhì)瘤、腦轉(zhuǎn)移瘤等腦腫瘤具有發(fā)病率高、致死率高、復(fù)發(fā)率高的特點,因其浸潤性生長特性導(dǎo)致腫瘤組織與正常腦組織邊界模糊難辨。因此,精準(zhǔn)定位病灶邊界對手術(shù)切除、放療規(guī)劃和預(yù)后評估至關(guān)重要。
哈醫(yī)大一院神經(jīng)外科主任史懷璋介紹,MRI、CT等臨床常用的術(shù)前檢查雖能大致定位腫瘤位置,幫助定位病變及避開功能區(qū),但無法反映手術(shù)中諸如腦組織移位等動態(tài)變化,誤差可達(dá)5~20毫米,“在腫瘤切除后期誤差更明顯”。
而且,在手術(shù)過程中,超聲、黃熒光導(dǎo)航等技術(shù)也難以實時、精準(zhǔn)區(qū)分正常腦組織功能區(qū)與腫瘤組織,術(shù)中皮層腦電圖(ECoG)電生理監(jiān)測技術(shù)雖然分辨率為毫米級,但尚無法達(dá)到單細(xì)胞水平精準(zhǔn)識別,同時存在檢測的滯后性。
因此,醫(yī)學(xué)界一直急需一種能在術(shù)中實時判讀、精準(zhǔn)識別的技術(shù)。
為腦腫瘤手術(shù)裝上“精準(zhǔn)導(dǎo)航”
此次臨床試驗采用了空天院自主研發(fā)的臨床腦機接口微電極NeuroDepth和多層次調(diào)控與高通量神經(jīng)信號同步檢測儀AIRCAS-128。在它們的輔助下,醫(yī)生可在保護(hù)大腦運動、語言、認(rèn)知等功能區(qū)的同時,精準(zhǔn)切除惡性腫瘤。
據(jù)介紹,NeuroDepth臨床微電極采用新型高時空分辨、多位點的腦機接口神經(jīng)探針,探針最長可達(dá)9.5厘米、厚度不超過0.2毫米,只有約1根頭發(fā)絲直徑,而且寬度可根據(jù)臨床需要自主設(shè)計,空間分辨率達(dá)15微米,具有超長兼具高韌性與生物安全性,可在全腦任意位置實現(xiàn)單細(xì)胞水平電活動原位動態(tài)微損傷檢測,通過實時信號檢測與特征識別,高精度識別腫瘤邊界。
AIRCAS-128神經(jīng)信號檢測儀相當(dāng)于“信號解碼器”,可以同步采集、分析海量神經(jīng)信號,將電極捕捉的原始信號轉(zhuǎn)化為精準(zhǔn)的“病灶導(dǎo)航”,為腫瘤術(shù)中邊界判斷提供實時數(shù)據(jù)。
空天院特聘研究骨干、副研究員王蜜霞介紹,NeuroDepth突破傳統(tǒng)神經(jīng)電極的局限,可探測全腦任意區(qū)域,“同時它的空間分辨率達(dá)15微米,能識別單個神經(jīng)細(xì)胞的活動,為腫瘤邊界判斷提供了“微觀尺度”的依據(jù)”。
此外,它不僅能檢測神經(jīng)電信號,還能同步檢測多巴胺、谷氨酸等神經(jīng)遞質(zhì)的化學(xué)信號,為區(qū)分腫瘤組織與正常組織提供了更全面的依據(jù)。
腫瘤完整切除,最大程度保護(hù)功能區(qū)
本次參與臨床試驗的是一位膠質(zhì)瘤患者,術(shù)前由于腦腫瘤壓迫,出現(xiàn)癲癇頻發(fā)的癥狀。史懷璋介紹,結(jié)合影像數(shù)據(jù),他們通過NeuroDepth臨床微電極實時反饋的單細(xì)胞水平神經(jīng)信號,成功精準(zhǔn)識別腫瘤邊界,最終在最大程度保護(hù)功能區(qū)的同時,實現(xiàn)了腫瘤的完整切除,避免了新的神經(jīng)功能受損。
術(shù)后,患者癲癇未見發(fā)作,語言表達(dá)清晰流暢,生活質(zhì)量得到提高。
史懷璋表示,NeuroDepth臨床微電極的應(yīng)用解決了術(shù)中動態(tài)識別的難題,有望重塑神經(jīng)外科術(shù)中導(dǎo)航與精準(zhǔn)切除的技術(shù)范式,為推動腦機接口領(lǐng)域醫(yī)工融合與臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供了有力示范。
空天院自2007年起從事植入式腦機接口研究,是國內(nèi)最早投身該領(lǐng)域的科研力量之一。自2007年起,空天院研制出一系列硬質(zhì)/柔性植入式腦機接口神經(jīng)微電極陣列和儀器,在國際上首次實現(xiàn)從器件到系統(tǒng)的活體神經(jīng)細(xì)胞原位雙模同步、高通道、高時空分辨率檢測,為本次臨床試驗奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。
中國科學(xué)院院士、空天院學(xué)術(shù)院長、傳感器技術(shù)全國重點實驗室學(xué)術(shù)委員會主任吳一戎表示,空天信息技術(shù)的應(yīng)用并非局限于傳統(tǒng)航空航天領(lǐng)域,在與微系統(tǒng)、醫(yī)工交叉融合的過程中,展現(xiàn)出強大的創(chuàng)新潛力,正加速推進(jìn)腦機接口等前沿技術(shù)的工程轉(zhuǎn)化與臨床落地。“本次臨床試驗的成功落地是腦機接口技術(shù)走向臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的關(guān)鍵一步。”
后續(xù),空天院與哈醫(yī)大一院將進(jìn)一步拓展技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域,計劃推進(jìn)高精度腦機接口視聽覺功能重建,幫助失明、失聰患者實現(xiàn)視聽覺感知;推進(jìn)血管介入腦機接口在卒中后康復(fù)、腦積水治療等領(lǐng)域的臨床應(yīng)用,助力偏癱患者完成運動功能。
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