——習(xí)近平總書記在致中國(guó)科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求
——中國(guó)科學(xué)院辦院方針
語(yǔ)音播報(bào)
美國(guó)華盛頓時(shí)間2月14日11點(diǎn)(北京時(shí)間2月15日0點(diǎn)),人類基因編輯研究委員會(huì)正式就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管向全世界發(fā)布研究報(bào)告。報(bào)告將人類基因編輯分為基礎(chǔ)研究、體細(xì)胞、生殖細(xì)胞/胚胎基因編輯三大部分,分別就這三方面的科學(xué)問(wèn)題、倫理問(wèn)題以及監(jiān)管問(wèn)題進(jìn)行了討論并提出相關(guān)原則。
2015年12月,由美國(guó)國(guó)家科學(xué)院、美國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院、英國(guó)皇家學(xué)會(huì)聯(lián)合組織的首次人類基因編輯峰會(huì)在美國(guó)華盛頓召開(kāi),就該技術(shù)的科學(xué)性與其運(yùn)用展開(kāi)了多方面討論。根據(jù)任務(wù)部署,美國(guó)國(guó)家科學(xué)院、美國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院會(huì)后立即成立了由22位學(xué)者組成的人類基因編輯研究委員會(huì),就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管開(kāi)展全面研究,歷時(shí)14個(gè)月后,于今天正式向全世界發(fā)布其研究報(bào)告。
參與研究的22位學(xué)者大部分來(lái)自美國(guó),同時(shí)也包括來(lái)自英國(guó)、法國(guó)、意大利、加拿大、以色列以及中國(guó)的學(xué)者。其中唯一一位來(lái)自中國(guó)的學(xué)者是中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員裴端卿,他曾參與首次人類基因編輯峰會(huì)組委會(huì)工作,并全程參與了人類基因編輯研究委員會(huì)成立以來(lái)14個(gè)月的研究與討論工作。
裴端卿介紹說(shuō),2015年12月的人類基因編輯峰會(huì)對(duì)中國(guó)在人類基因編輯研究的倫理問(wèn)題進(jìn)行了卓有成效的討論,峰會(huì)充分肯定了中國(guó)學(xué)者在這一領(lǐng)域研究的倫理合理性。今天發(fā)布的報(bào)告為人類基因編輯技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展與運(yùn)用提出了系統(tǒng)性、原則性的框架,具有積極意義。
附:人類基因編輯研究報(bào)告提出的科學(xué)、倫理與監(jiān)管基本原則:
?。?)基因編輯的基礎(chǔ)研究
可以在現(xiàn)有的管理?xiàng)l例框架下進(jìn)行:包括在實(shí)驗(yàn)室對(duì)體細(xì)胞、干細(xì)胞系、人類胚胎的基因組編輯來(lái)進(jìn)行基礎(chǔ)科學(xué)研究試驗(yàn)。
?。?)體細(xì)胞基因編輯
利用現(xiàn)有的監(jiān)管體系來(lái)管理人類體細(xì)胞基因編輯研究和應(yīng)用;
限制其臨床試驗(yàn)與治療在疾病與殘疾的診療與預(yù)防范圍內(nèi);
從其應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)和益處來(lái)評(píng)價(jià)安全性與有效性;
在應(yīng)用前需要廣泛征求大眾意見(jiàn)。
(3)生殖(可遺傳)基因編輯
有令人信服的治療或者預(yù)防嚴(yán)重疾病或嚴(yán)重殘疾的目標(biāo),并在嚴(yán)格的監(jiān)管體系下使其應(yīng)用局限于特殊規(guī)范內(nèi),允許臨床研究試驗(yàn);
任何可遺傳生殖基因組編輯應(yīng)該在充分的持續(xù)反復(fù)評(píng)估和公眾參與條件下進(jìn)行。
人類基因編輯研究委員會(huì)特別就可遺傳生殖系統(tǒng)基因編輯提出10條規(guī)范標(biāo)準(zhǔn):
1)缺乏其他可行治療辦法;
2)僅限于預(yù)防某種嚴(yán)重疾病;
3)僅限于編輯已經(jīng)被證實(shí)會(huì)致病或強(qiáng)烈影響疾病的基因;
4)僅限于編輯該基因?yàn)槿丝谥衅毡榇嬖?,而且與平常健康相關(guān)、無(wú)副作用的狀態(tài);
5)具有可信的風(fēng)險(xiǎn)與可能的健康好處的臨床前和臨床數(shù)據(jù);
6)在臨床試驗(yàn)期間對(duì)受試者具有持續(xù)的嚴(yán)格的監(jiān)管;
7)具有全面的、尊重個(gè)人自主性的長(zhǎng)期多代的隨訪計(jì)劃;
8)和病人隱私相符合的最大程度透明度;
9)在公眾的廣泛參與和建議下,持續(xù)和反復(fù)核查其健康與社會(huì)效益以及風(fēng)險(xiǎn);
10)可靠的監(jiān)管機(jī)制來(lái)防范其治療重大疾病外的濫用。
相關(guān)鏈接:人類基因編輯研究報(bào)告(英文)
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